杜绝医疗器械“带病上岗”“超期服役”
平安健康 2023-05-28 18:22平安健康www.baidianfengw.cn
本报讯 （记者张灿灿）今后，医疗器械临床使用将收紧关口，杜绝器械“带病上岗”、“超期服役”。7月9日，卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》征求意见稿，从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床使用定出规矩。
据卫生部医疗服务监管司相关负责人介绍，过去医院通常把医疗器械当成资产进行管理，设备完�***霾睿俅彩褂冒踩即蟆ＮＶせ颊甙踩豆娣丁芬螅搅苹共坏檬褂梦拮⒉嶂ぁ⑽藓细裰っ鳌⒐凇⑹Щ蛘吖夜娑ㄔ诩际跎咸蕴囊搅破餍怠Ａ俅彩褂靡搅破餍涤ρ细褡裾詹肥褂盟得魇椤⒓际豕娣逗筒僮鞴娉蹋坏贸视梅段褂谩Ｒ搅破餍盗俅彩褂梅⑸踩录虺鱿止收希α⒓赐Ｖ故褂茫窖Чこ滩棵偶煨薮锊坏搅俅彩褂冒踩曜嫉模坏迷儆糜诹俅病Ｒ搅苹褂χ葱小兑皆焊腥竟芾戆旆ā返扔泄毓娑ǎ乐挂搅破餍盗俅彩褂弥械囊皆焊腥尽Ａ俅彩褂玫纳璞咐唷⒅踩胗虢槿氲囊搅破餍得萍拔ㄒ恍允侗鹦畔⒂ν暾锹嫉讲±校搅苹褂θ缡迪蚧颊吒嬷泄厥孪睢Ｓ刑厥庖蟮囊搅破餍担ε浔赶嘤ι枋Ｖひ搅破餍盗俅彩褂玫幕肪程跫６杂谏С稚璞负椭匾南喙厣璞福搅苹褂χ贫┯北赣梅桨浮�
《规范》提出，医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，负责医疗器械临床使用安全管理，并及时处置、上报医疗器械安全事件；定期开展医疗器械使用的相关培训，并建立考核制度；定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，并制订医疗器械安装与集成、验收与临床试用评估、使用中的检测与质量控制、所获临床信息的安全保障等阶段中各环节的保障制度与技术规范。在医疗机构工作的医学工程技术人员，应具备获得国家认可的执业技术水平资格或认证。