国家药监局-中药注射剂再评价将建长效常态机制
平安健康 2025-03-22 15:16平安健康www.baidianfengw.cn
中新网电,八月二十五日,一场关于药品生产监管与中药注射剂安全性再评价的座谈会在国家食品药品监督管理局隆重召开。会议上,副局长吴浈传达了对当前药品质量安全管理工作的独到见解与殷切期望。他明确表示,中药注射剂再评价工作是一项开创性的任务,我们需要不断地积累经验,并逐步构建长效常态的管理机制。
吴浈强调,药品标准的提升与安全性再评价工作是密不可分的。我们必须紧密结合起来这两项工作,实现药品标准的动态管理。在此之中,应提高的标准必须坚决提高,而那些应该被淘汰的品种也需果断淘汰。这不仅是对药品质量的严格要求,更是对公众健康的高度负责。
他进一步指出,中药注射剂的安全性再评价工作不仅关乎提升中药注射剂的质量水平,更关乎保障公众的用药安全。这也是药品再评价工作方法和机制的重要途径。我们希望通过这次再评价工作,积累更多经验,并以此为契机,完善其他高风险类产品的监管。
吴浈的讲话中,特别提到了药品安全的重要性。他表示,药品安全是公众和舆论高度关注的敏感问题,而今年是新中国成立60周年大庆的重要时刻,保障药品安全的责任显得尤为重大。我们必须以更高的标准、更严的要求来对待药品质量安全管理工作。
据会议透露,下半年药品安全监管的重点工作已经明确。我们将全力以赴开展中药注射剂安全性再评价工作,确保公众的用药安全;我们将一丝不苟地做好药品GMP的修订与实施工作,充分发挥其在药品生产中的龙头作用;我们还将积极开展药品安全专项整治行动,切实加强基本药物的质量监管。这些工作的推进,无疑将为我国的药品安全管理工作注入新的动力,为公众的用药安全提供更加坚实的保障。
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