如何判定性状不合格中药是不是假药？

对于《药品管理法》中关于假药的判定以及中药材（中药饮片）性状不合格的问题，该文进行了深入的。文章明确指出了法条中的相关规定，并对执法人员在实践中的困惑进行了详细的解答。

文章强调了《药品管理法》第四十八条第二款的核心内容，即以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，为假药。这一规定是打击药品市场中的欺诈行为，保护消费者的合法权益。

接着，文章聚焦了中药材（中药饮片）性状不合格的问题。执法人员在实际操作中，经常面临这样的情况：一份药品检验报告中，某中药材的性状被判定为不合格。那么，这个中药材是否应该被定性为假药呢？对此，文章指出，性状不合格并不直接等同于假药，还需要结合其他因素进行综合判断。

文章进一步了中药材性状不合格可能包含的情况，如形状、大小、长度、色泽、表面特征等。以金银花为例，详细阐述了其性状可能发生变化的原因。也强调了引起中药材性状发生改变的其他因素，如加工、储存、运输等。

文章指出，虽然中药材（中药饮片）的性状发生改变可能涉及到假药的问题，但并非所有性状改变都意味着它是假药。如果中药材本身的性质没有发生质的变化，只是性状有所改变，那么在检查项目符合的情况下，更合适的定性是劣药。

文章强调，对于中药材（中药饮片）的执法人员来说，需要结合《药典》规定的有关性状、鉴别、含量等检查项目，进行具体的分析判断。如果中药材与标准描述的不属于同一种类，可以作出非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的假药认定；如果属于同一种类，则需要慎重定性。

文章深入浅出地解读了《药品管理法》中关于假药的判定标准，并结合实际案例，对中药材（中药饮片）性状不合格的问题进行了详尽的分析。文章既具有法律的专业性，又通俗易懂，为执法人员提供了有益的参考。