实验室资质认定评审准则

一、新旧版本对比

近日，《实验室资质认定评审准则》经历了一次重要的调整，以全新的《检验检测机构资质认定评审准则》的形式呈现。这一变革不仅仅是名称上的调整，更在框架和实施时间方面有了实质性的改变。

1. 名称之变

从《实验室资质认定评审准则》到《检验检测机构资质认定评审准则》，这一调整不仅更加准确地反映了其适用范围和对象，也体现了行业发展的新形势和新要求。

2. 框架重组

旧版评审准则包含19个要素，而新版则经过精心调整，精简为五项核心要求和一项特殊要求，同时增加了三个术语解释，使结构更加清晰、内容更加精炼。这种调整不仅方便了理解和执行，也提高了工作效率。

3. 时间节点

旧版评审准则自2007年开始实施，经历了多年的实践检验，于2023年12月1日起正式废止。而新版评审准则自同样的日期起正式施行，它的诞生伴随着审批流程的进一步优化和告知承诺制的全面落实。

二、核心评审要求详解

新版评审准则对于检验检测机构的合法性、人员与设施、管理体系、特殊行业要求等方面做出了明确规定。机构必须依法成立，拥有独立法人资格或法律授权，并承担相应法律责任。机构还需配备与检验检测活动相匹配的技术人员和管理人员，拥有固定且符合标准的工作环境，以及必要的设备设施。管理体系的建立和运行也是评审的重要一环，要求机构建立独立、公正、科学的全流程管理体系，并定期开展管理评审。针对特殊行业，如食品、医疗器械等，机构还需符合相关法律法规或标准规范的特殊条款。

三、评审程序与法律依据

评审程序同样严谨而公正，遵循统一规范、客观公正、科学准确、便利高效等原则。其法律依据主要包括《计量法》、《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》等。国家级和省级以下评审员的分级管理也确保了评审工作的专业性和公正性。

四、特殊情形处理

对于已获得国家认监委认可的实验室以及采用告知承诺制的机构，新版评审准则也有相应的处理办法。已获认可的实验室在申请资质认定时，只需评审与认可准则不同的特定条款。而对于采用告知承诺制的机构，则需通过现场核查来验证承诺内容的真实性。

五、补充说明

市场监管总局可根据行业特殊性发布补充评审要求，这些要求将与《检验检测机构资质认定评审准则》共同作为评审的依据。想要深入理解这一准则，不妨参考官方发布的配套解读文件，它将对每一条文进行详细的解释和阐述。