国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
白癜风饮食 2025-05-10 16:32白癜风饮食www.baidianfengw.cn
中新网北京消息,近日据国家药品监督管理局官方公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的相关规定,经过权威部门的严格论证和审定,两种药品柴黄口服液和阿胶胶囊成功由处方药转换为非处方药。这一消息引起了广大市民的关注和热议。
据悉,这一转换是基于药品的安全性和有效性得到广泛认可的前提下进行的。国家药品监督管理局在官方网站上公布了这一品种名单及非处方药说明书范本,以保障消费者能够明确了解药品的使用方法和注意事项。
文件详细规定,相关药品上市许可持有人在未来的几个月内,需要在规定的时间内完成一系列操作。根据《药品注册管理办法》等有关规定,他们需在2023年9月7日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。这些企业还需及时将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
新的非处方药说明书范本规定的内容详实且易于理解,让消费者能够清晰地了解药品的用法、用量、不良反应等信息。而原批准证明文件内容中,除了新规定的内容外,其他部分仍然保持不变。如果药品标签涉及相关内容,也必须进行相应的修订。自补充申请备案之日起生产的药品,非处方药不得再使用旧的药品说明书。这一变革旨在保障消费者的用药安全,确保他们能够正确使用药品,避免因误用或滥用药物而带来的风险。
这一消息对于广大市民来说是一个好消息,意味着他们在购买和使用柴黄口服液和阿胶胶囊这两种药品时,将有更多的选择和便利。也提醒广大消费者,在使用非处方药时,仍需谨慎阅读说明书,按照规定的用法和用量使用,以确保自身的健康和安全。
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