国外二甲双胍缓释制剂中（NDMA）含量超标 美国食品药品监督管理

美国食品药品监督管理局（FDA）最近发出警告，关于二甲双胍缓释制剂中的一种化学物质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的含量问题。FDA在5月28日的公告中指出，有五家生产企业的产品中含有过量的NDMA，因此建议这些企业自愿召回其生产的产品。

这一消息的源头可以追溯到今年3月，当时美国的一家独立检测机构Valisure对市场上销售的二甲双胍进行了大规模检测。他们检测了22家公司的38个批次的产品，结果令人震惊。有16个批次的二甲双胍以及来自11家公司的产品的NDMA水平超过了每日可接受摄入量上限的96ng。更令人担忧的是，有几批产品的日摄入量甚至超过了可接受限度的十倍。

Valisure的检测还发现，即使是在同一家公司生产的二甲双胍，不同批次之间也存在显著的差异。这意味着消费者可能在不自知的情况下服用了质量参差不齐的药品，这对他们的健康构成了严重威胁。这一发现无疑给依赖二甲双胍来控制健康问题的患者带来了不小的困扰和恐慌。

这次的事件再次提醒我们，药品安全关乎到每一个人的健康，任何药品的生产都必须严格遵守质量标准。消费者也需要提高警惕，关注自己所服用的药品的安全性问题。当发现任何异常时，应立即停止服用并寻求医生的建议。希望相关部门能尽快查明原因，采取有效措施，确保公众的健康安全。近期，美国FDA官网发布消息，Apotex Corp和Amneal Pharmaceuticals LLC两家企业因检测到NDMA（一种可能致癌物质）而分别召回盐酸二甲双胍缓释片。其中，Amneal Pharmaceuticals LLC召回的盐酸二甲双胍缓释片规格为500mg和750mg，Apotex Corp则针对规格为500mg的产品展开召回行动。这一事件引发了全球对药品安全的广泛关注。

在此背景下，中国的应对策略显得尤为重要。上海市医药集采事务管理所明确表示，药品质量问题归药监部门监管。在二甲双胍药物的问题上，中国如何确保药品安全成为了公众关注的焦点。针对此次事件，相关部门已采取了一系列措施以确保药品质量。他们正在加强对药品生产过程的监管，确保药物质量符合国家药品标准。他们也在积极协调各方资源，加强与国内外相关部门的沟通与合作，共同应对这一挑战。

糖尿病用药二甲双胍因可能含有致癌物质NDMA而受到大众持续关注和讨论。在此背景下，人们更加关注药品安全问题。毕竟，药品质量与人们的健康息息相关。为了确保药品安全，公众也应该保持警惕，了解相关情况并采取相应措施。在服用药品时，应遵循医嘱并仔细阅读药品说明书，以确保用药安全。人们也应该关注药品市场动态和相关政策变化，以便及时获取信息并作出正确的决策。保障药品安全需要、企业和公众共同努力，共同维护人们的健康权益。针对国内二甲双胍是否含有NDMA成分的问题，权威部门是否已经进行相关的检测以及检测结果如何，我们联系到了上海市医药集采事务管理所进行咨询。一位不愿透露姓名的工作人员告诉我们，他们已了解到国外关于NDMA的事件。当被问及对于某些国家已经进行召回的情况时，他建议我们应该向国家药监局咨询相关药品质量问题的口径。这位工作人员表示，他仅能提供初步的答复，详细的正规答复需要向服务科咨询。

随后，我们联系到服务科，其工作人员同样不愿透露姓名，但他们同样表示药品质量问题需要向药监局咨询。光明网于6月23日报道，国家药品监督管理局已经发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，旨在引导企业开展亚硝胺类杂质研究，并针对二甲双胍制剂推荐了检测方法。这对于中国庞大的糖尿病患者群体来说，无疑是确保用药安全的重要步骤。

国家药品监督管理局的这一举措充分显示了对公众健康的关注与责任感。亚硝胺类杂质研究技术指导原则的实施，将有助于确保药物的安全性和有效性，从而保护广大患者的利益。对于二甲双胍这一广泛使用的药物来说，其安全性和质量尤为重要。国家药品监督管理局的这份指导原则无疑是及时且必要的。

值得一提的是，这一指导原则的出台不仅体现了中国对药品安全的高度重视，也反映了在全球化背景下，各国在药品安全方面的合作与交流。随着全球药品市场的日益融合，药品安全问题已引起广泛关注。中国作为世界上最大的药品市场之一，其药品安全问题也备受瞩目。国家药品监督管理局的这一举措，无疑为中国糖尿病患者的用药安全提供了有力保障。关于国内生产和销售的二甲双胍是否涉及NDMA问题，目前尚没有官方明确的表态。对此，业内专家和媒体都在密切关注此事的发展。

据光明网记者了解，一位资深药学专家表示，FDA虽然公开了问题，但这并不意味着国内生产二甲双胍的企业没有问题。事实上，中国有不少企业也在生产二甲双胍缓释片，是否存在NDMA问题还需进一步检测和确认。专家还指出，中国在生产二甲双胍方面很多事情都出在执行层面，如果能跟踪此事并进行监督，将有助于大众用药安全。记者持续跟进此事具有积极意义。

随着NDMA事件的发酵，“降糖神药”二甲双胍受到了广泛的关注。关于国内生产的二甲双胍是否含有NDMA的问题，目前尚未有国家相关部门公开发布系统的检测结果。这让各界对于国内生产和销售的二甲双胍质量产生了疑虑和担忧。在此背景下，业内专家和媒体都在积极关注和此事，以期为广大消费者带来更加透明和准确的信息。

目前，关于国内二甲双胍是否涉及NDMA的问题仍处于未知状态。为了保障公众的知情权和用药安全，建议相关部门尽快进行系统的检测并公开结果。也呼吁广大消费者在购买和使用二甲双胍时保持警惕，如有疑虑及时咨询医生或专业人士的意见。只有确保药品的安全性和有效性，才能保障广大患者的健康和安全。关于国家集采与二甲双胍用药问题的关注

国家集采政策的初衷，是为了民众的健康与幸福，让广大群众能够用上质优价廉的放心药。面对中国庞大的糖尿病患者群体约1.16亿人，他们的安全用药问题更是重中之重。在此背景下，笔者强烈建议国家相关部门，将解决二甲双胍中的NDMA致癌物问题纳入议事日程，让患者们早日用上符合标准的二甲双胍。

我们也要明白，任何决策的背后都需要权衡利弊。FDA和加拿大糖尿病协会提醒我们，尽管有召回事件，患者仍应继续使用符合标准的二甲双胍。突然停药可能会带来生命危险。这一提醒无疑为我们提供了新的视角，让我们在关注药品安全的也明白了持续治疗的重要性。

关于二甲双胍的NDMA问题，无疑给广大糖尿病患者带来了不小的困扰。毕竟，任何药品的安全问题都关乎到患者的生命健康。但我们在关注问题的也要保持理性，不盲目恐慌。毕竟，符合国家标准的二甲双胍仍然是可以安全使用的。

我们也要认识到，国家集采政策是为了广大民众的利益而努力。在这个过程中，药品的质量和安全性始终是首要考虑的因素。我们相信，国家相关部门会密切关注这一问题，并会采取积极的措施，确保患者的用药安全。

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自古以来，未知的世界就是人类的内心深处的渴望。无论是深邃的海洋还是浩渺的星空，我们都怀有无尽的好奇心和欲望，勇往直前，不断追寻未知的边界。科技的飞速发展如今已让我们能够触及那些曾经遥不可及的领域，如同插上了一双科技的翅膀，我们在广阔的宇宙中翱翔。

从深海中的神秘生物到外太空的星际穿越，每一步的都是对未知世界的介绍，也是对人类智慧的严峻考验。在这个不断的过程中，我们不断突破自我，挑战极限，发现新的可能。每一次的旅程都如同一次心灵的觉醒，让我们更加敬畏自然的伟大、感恩生命的存在。

让我们怀揣梦想，继续这个充满奇妙的世界。在中，我们感受生命的跃动和世界的脉搏。我们是者，是梦想的追求者，是奇迹的创造者。让我们一起携手前行，在未知的道路上不断前行，不断超越，直至触碰到那最深处的奥秘。这个世界充满了无限的可能和惊喜，让我们一起，一起创造更多的奇迹。