辉瑞白癜风新药上市了吗

辉瑞公司的JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼（Ritlecitinib）是针对白癜风治疗的一种潜在有效药物，但截至2025年6月27日尚未获得中国大陆地区的正式上市批准。以下为关于该药物的相关进展的综合信息：

1. 审批状态更新

利特昔替尼目前在中国已经获得批准，用于治疗12岁及以上重度斑秃患者。针对白癜风的适应症目前仍处在Ⅲ期临床试验阶段。令人振奋的是，该药物于2023年3月被中国国家药监局（NMPA）列为突破性治疗品种，主要用于非节段型白癜风患者的系统性治疗。当前的Ⅲ期试验计划涵盖了包括中国在内的多国研究中心，重点评估52周疗程的疗效和安全性。

2. 临床试验的突破

Ⅲ期临床试验的主要终点包括第52周的面部复色率（F-VASI75）和全身复色率（T-VASI50）。数据显示，在接受治疗的第24周时，约有40%的患者面部复色率达到了惊人的75%以上。相较于传统药物，利特昔替尼的安全性有了显著提升，这为无数白癜风患者带来了新的希望。

3. 全球范围内的JAK抑制剂动态

在全球范围内，Incyte公司的芦可替尼乳膏（Opzelura）是首个获得白癜风治疗批准的JAK抑制剂。艾伯维制药的乌帕替尼（JAK1抑制剂）等其他药物同样处于Ⅲ期临床阶段，各类新药的研发和应用为白癜风患者带来了更多的选择和希望。

4. 价格与药品可及性

利特昔替尼一旦获得批准，其年治疗费用可能会相对较高。据初步估计，年治疗费用可能约为35万元。对于经济困难的患者，参与临床试验可能是一个免费接受治疗的途径。建议关注NMPA的官方公告或咨询专业医生以获取的审批进展信息。药品的可及性和价格问题也将随着药物研发和生产规模的扩大而逐渐改善。对于广大白癜风患者而言，新药的研发和应用无疑为他们带来了新的希望和期待。让我们共同期待这一创新药物能早日获得批准，造福更多患者。