艾思瑞健康大讲堂：吡非尼酮和尼达尼布不良反应对比研究

导读：肺纤维化的挑战与应对

肺纤维化，尤其是特发性肺纤维化（IPF），在全球范围内呈现不断上升的趋势。仅在欧洲，每年就有大约4万例新增的IPF病例。而在我国，保守估计已有约50万例IPF患者，且这一数字还在逐年增长。

当前，针对IPF的药物主要致力于延缓肺功能的下降速度，从而减缓疾病的进展。其中，吡非尼酮（以艾思瑞为主要代表药物）和尼达尼布是两大代表性药物。值得一提的是，吡非尼酮早于尼达尼布研发，并在2013年率先在我国上市，而尼达尼布则在2017年获得批准。

两大药物：吡非尼酮与尼达尼布

吡非尼酮和尼达尼布是现今治疗IPF的两大主力药物。它们虽然都对于减缓IPF的进展有着显著效果，但在不良反应方面却存在差异。

通过美国FDA的在线公众健康项目openFDA，我们可以获取到大量关于药物不良反应的数据。截止到2021年12月，openFDA已经公开了超过1万份不良反应报告数据。对这些数据进行比较分析，可以为临床用药提供宝贵的参考。

常见的不良反应

从已知的数据来看，吡非尼酮和尼达尼布都可能导致胃肠道反应，表现为腹泻、恶心、呕吐和食欲下降等。这是两种药物常见的不良反应。

值得注意的是，尽管两种药物都在2014年获得美国FDA的批准上市，但由于吡非尼酮的研发较早，其临床应用较尼达尼布更为广泛，因此不良反应报告数量也相对较多。

用药注意事项

美国FDA尚未针对这两种药物发布高致死率的药物警戒。但在排除死亡病例后，数据显示尼达尼布的严重不良事件发生率仍然显著高于吡非尼酮。相对于尼达尼布，吡非尼酮的安全性更高。

尼达尼布作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，其可能的副作用如血小板减少症已被日本药品和医疗器械局纳入临床重大不良反应。对于合并心血管疾病的患者，在选用尼达尼布治疗时应特别谨慎。

面对IPF这一疾病，我们在治疗时应综合考虑患者的基础情况，合理选择吡非尼酮（以艾思瑞为主要代表药物）与尼达尼布，并加强用药监护，以确保安全用药。

参考文献

杨阳, 周秋云, 宋映容等. 基于openFDA对吡非尼酮和尼达尼布药品不良反应的比较分析[J]. 药学与临床研究, 2022, 30(3):5。