降血糖药梵蒂雅 将再限缩使用
白癜风症状 2025-05-03 06:54白癜风症状www.baidianfengw.cn
据外媒报道,美国食品药物管理局(FDA)近日再度对降血糖药物梵蒂雅的使用进行了严格限制。这项决定将从今年11月起生效,梵蒂雅的使用将进一步受到限制。国内有医师指出,去年卫生署已经要求在使用梵蒂雅之前进行详细的评估,并要求医生进行书面记录,因此医师已经很少使用该药物。如今,梵蒂雅的使用范围将进一步缩小。
梵蒂雅作为一种降血糖药物,近年来因其可能增加心脏病风险而备受关注。据国内数据显示,去年有68起疑似使用梵蒂雅导致心血管风险的案例。欧洲和美国相继采取了行动,欧洲甚至将其下架,而美国则对其使用资格进行了限制。
此次FDA的决策再度引起了广泛关注。从今年11月开始,梵蒂雅只能在特定的药店购买,并且仅适用于两类患者。第一类是目前使用梵蒂雅控制血糖情况良好的患者,第二类是在了解风险后仍然选择使用梵蒂雅的患者。这一决策旨在确保梵蒂雅的使用更加严格和有针对性。
卫生署食品药物管理局药品组副组长许文表示,卫生署去年已要求药物制造商提交风险控管计划书,并最近将正式公告相关细节。除了医生的评估外,患者还需要签署同意书,药店也需要参与风险管理,药师需接受特殊培训等措施。这些措施旨在确保梵蒂雅的安全使用,并最大程度地减少潜在风险。
台北荣总新陈代谢科主治医师蔡世泽估计,梵蒂雅在降血糖药物市场的占有率几乎不到1%,因此即使再次限制其使用,对患者的影响也应该有限。对于需要使用该药物的患者来说,了解风险并采取适当的措施是至关重要的。
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