捍宇医疗通过港交所聆讯，拳头产品如何卡位千

在港交所聆讯后，捍宇医疗的招股书成功挂网，这一重要时刻标志着这家医疗企业的崭新起点。以其敏锐的市场洞察力和前瞻性的战略眼光，捍宇医疗早已在结构性心脏病领域的二尖瓣介入赛道上起步，而且执行力惊人。在全球仅有7款二尖瓣介入产品获得FDA或CE认证的情况下，国内却仅有1款进口产品上市，市场需求巨大且增长迅速。

捍宇医疗的二尖瓣反流介入器械ValveClamp，今年3月已完成确证性临床试验的病人入组工作，有望成为全球首款国产经导管二尖瓣介入治疗TMV器械。在电生理领域的房颤治疗赛道上，捍宇医疗的产品也展现出了巨大的潜力。对于宠物医疗领域，尤其是宠物犬的心脏病治疗，捍宇医疗也在这方面积极并推出了一系列创新产品。他们的V-clamp已经进入临床应用阶段，预计今年下半年将实现规模销售。

捍宇医疗的崛起并非偶然，其在心脏瓣膜病领域的创新布局已经形成了强大的竞争力。心脏瓣膜是心脏的基础结构，其中二尖瓣反流是最常见且发病率最高的疾病。现有的治疗方式存在局限性，导致大量患者错过最佳治疗时间。中国需要手术介入治疗的MR患者约有750万，但手术渗透率不足1%，这意味着市场潜力巨大。

随着人口老龄化加剧和人民生活水平的提高，患病人群对先进术式的付费意愿也在不断增强。传统的药物治疗和外科手术已经无法满足当前的市场需求，而创伤小、安全性高的二尖瓣介入治疗成为新的市场热点。捍宇医疗的二尖瓣介入治疗器械ValveClamp正是瞄准了这一巨大的市场空间。其研发进度在国内处于领先地位，已经完成确证性临床试验的病人入组工作，有望率先上市。捍宇医疗的产品覆盖了瓣膜修复和瓣膜置换两种方式，能够满足不同病情患者的需求。

捍宇医疗作为国产创新医疗器械的新星正在快速崛起。其在二尖瓣介入治疗领域的创新产品和战略布局让人瞩目。随着市场需求和患者支付意愿的不断增长，捍宇医疗的未来可期。其前瞻性的眼光和强大的研发实力将推动其在结构性心脏病领域的持续创新和发展。截至当前，ValveClamp已顺利完成病人入组的临床试验，共招募了102位受试者，其中高达80%的受试者已经完成了随访流程。据消息，ValveClamp有望在2023年初获得上市许可，这不仅标志着我国首款国产TMV器械的诞生，更意味着全球首个经心尖TEER器械的问世。时间的先发优势对于创新医疗器械而言至关重要，它预示着更大的市场占有率和更广阔的市场前景。

ValveClamp凭借其独特的经心尖入路缘对缘修复技术，展现了其在医疗器械领域的创新力量。与传统的经股入路TEER器械相比，ValveClamp的介入路径更短，手术操作更为简便，大大缩短了医生的学习曲线，使得心外、心内医生都能迅速掌握并推广。ValveClamp对硬件设备的依赖度较低，无需复杂的DSA机器，不仅避免了患者和医生暴露于X射线之下，还使得手术可以在普通心外科广泛实施。

整套ValveClamp器械设计简洁，仅包含十多个零部件，手术过程中大多数患者仅需一个夹子即可完成手术，这使得其价格有望较进口产品大幅降低，真正惠及民众，减轻国家医疗费用负担。相较于其他TEER器械，ValveClamp的手术时间大大缩短，平均导管时间仅27分钟，熟悉器械后的平均操作时间更是仅需10分钟，最快仅需5分钟。这一优势使得ValveClamp能够应对我国患者数量庞大、医生资源和医疗资源相对短缺的国情，为更多患者提供及时的服务。

作为符合中国国情的重大原始创新成果，ValveClamp的所有优势均源于对医学原理的深入理解、临床实践的掌握、中国医患现实的熟悉以及通过国产创新造福更多患者的坚定信念。值得一提的是，ValveClamp也是中国医生与国家创新转化战略相结合的成功范例，与国内创新企业共同符合中国国情的项目落地方式。

捍宇医疗作为领先企业，其产品线已几乎覆盖瓣膜全领域，形成了全产业链条的产品布局。这既体现了其专业，也决定了其市场广度。公司特别注重器械产品的配合使用及联动治疗，以期形成产品合力，筑高产品生态“墙”。目前，捍宇医疗已战略性布局针对房间隔缺损的ReAces，解决了房间隔封堵后再穿刺的世界性难题，为患者保留微创介入手术的机会。

在全球化的道路上，捍宇医疗的志向在于全球市场。其核心产品都已同步部署全球专利，并计划在今年内提交ValveClamp的CE认证申请。公司计划优先开发欧洲市场，并利用CE认证逐步进入东南亚市场，进而捕捉美、日、澳乃至全球TMV市场的巨大增长潜力。从捍宇医疗的公司命名中，我们可以体会到其以中国制造捍卫生命、造福全球的雄伟初心。

在医疗器械领域，中国正以前所未有的技术自信和产品自信大步前进。一代代国人的努力让中国在许多领域如航空航天、高铁动车、量子信息、特高压输电技术、5G技术等走在世界前列。同样地，医疗器械领域也必将如此。这是基于道路自信、理论自信、制度自信、文化自信基础上的技术自信和产品自信的伟大展现。电生理领域：捍宇医疗的四重奏，掀起行业蓝海

从临床需求出发，创新已融入捍宇医疗的DNA。在“大心脏”领域，结构性心脏病、房颤和心衰等疾病的交织，揭示了电生理赛道的巨大潜力。复旦大学附属中山医院葛均波院士的见解，更为这一领域注入了信心。面对电生理领域的产品创新，捍宇医疗正以其独特的方式引领行业潮流。

一、市场双驱，未来可期

电生理市场正在迎来高速增长期。数据显示，到2024年，国内电生理器械市场规模预计将达187.8亿元。此前长期由外资品牌主导的市场格局，为国产创新企业提供了巨大的机遇。捍宇医疗正积极布局，其CTO唐先生表示，电生理和结构性心脏病将是公司的“双轮驱动”。随着公司业务版图的扩大，整体架构正朝着更为稳固的方向发展。

二、产品布局：植入+介入，有源+耗材

捍宇医疗的产品布局注重为房颤、心衰等疾病提供整体解决方案。HyPluse产品作为国内首创，已完成了动物实验的有效性验证，其在治疗房颤和心衰方面的效果备受期待。CardioMcare设备则解决了诊疗的实时可及性问题，为医生提供了辅助诊断的工具。公司还布局了植入式心脏事件记录仪（ICM）和脉冲电场消融（PFA）等新型治疗器械，展现了其在电生理领域的全面布局和深厚实力。

三、医工研结合的模式创新

捍宇医疗的成功，离不开其独特的医工研结合模式。从术式导入到临床试验，研发团队与医生紧密合作，确保产品的安全性和有效性。团队的专业性、对国际创新路径的深入了解，以及对国产创新医疗器械的信心，都使得捍宇医疗在行业中独树一帜。

四款明星产品撬动行业蓝海

在电生理领域，捍宇医疗的四款产品HyPluse、CardioMcare、植入式心脏事件记录仪（ICM）以及脉冲电场消融（PFA），正逐步成为行业的明星产品。它们不仅展示了公司在技术创新上的实力，更为解决临床问题提供了有效工具。这些产品的推出，不仅将推动公司在电生理领域的进一步发展，也将为整个行业带来新的活力和机遇。

捍宇医疗以其深入的市场洞察、创新的产品研发、独特的合作模式，在电生理领域掀起了蓝色的浪潮。未来，随着市场的进一步拓展和产品的持续创新，捍宇医疗有望在这一领域取得更大的成功。宠物心脏病领域三大创新产品全球瞩目

在科罗拉多州立大学兽医学院的网站上，一则振奋人心的消息传遍全球：“成功完成犬类二尖瓣反流心脏修复手术。”这一消息背后的主角，是名为V-clamp的创新产品，它标志着宠物心脏病治疗领域的一大突破。

二尖瓣反流是老年犬最常见的心脏病，其发病率高达20-30%，成为宠物狗的主要死因之一。与人类面临的治疗困境相似，犬类二尖瓣反流的治疗也遭遇了瓶颈。V-clamp的出现，填补了宠物犬二尖瓣反流介入治疗器械的空白。

为何是V-clamp? 因为其创新性地解决了宠物体重小、血管细带来的治疗难题，采用了经心尖的二尖瓣缘对缘修复技术，展现了极高的技术水平和创新能力。这项技术体现了原始创新的巨大潜力和产业厚度，正如巴菲特所言：“长长的坡、宽宽的道、厚厚的雪”，预示着无限的可能。

捍宇医疗，这家踏中“无人区”的企业，迅速行动，部署了一系列战略。成立子公司宇医疗，专注于宠物犬心脏病介入器械研发；成立心宇宠医，服务于犬类二尖瓣疾病的筛查与诊疗；更是开设了全球首家犬类心脏专科培训及诊疗中心上海心宇宠物医院。这一系列动作展示了捍宇医疗对这一领域的坚定信心和决心。

市场潜力巨大。根据《2020年中国宠物白皮书》统计，我国城镇宠物狗数量已达5222万只，且这一数字还在持续增长。随着老龄化趋势的加剧，人们对宠物的情感需求也在增长。与发达国家相比，我国的宠物饲养率仍有巨大提升空间，市场潜力巨大。

除了V-clamp外，捍宇医疗还推出了其他两款备受关注的产品：经导管二尖瓣环缩系统V-Closer和宠物多功能心电监护系统。这两款产品分别针对宠物二尖瓣疾病的预防和监测领域展开创新，展示了捍宇医疗在交叉领域的独特优势和创新互促方式。

捍宇医疗自成立以来便备受瞩目，获得多家知名投资机构青睐。其在宠物心脏病领域的创新成果和独特战略使其成为全球关注的焦点。今日新星，未来可期。这家成立于2016年的企业，在短短几年间便获得了近5亿元的融资支持，估值高达74.55亿元。其未来的发展前景令人期待。