加速生物工艺开发进程，从选对生物反应器开始 - 赛多利斯生物工

近年来，随着人们对生物疗法开发的渴求不断升温，生物衍生药物逐渐成为患者治疗效果的强力助推器。它们在治疗癌症、心血管疾病、HIV和一系列其他疾病方面取得了令人瞩目的成果。由于生物制剂的研究开发成本高昂且耗时漫长，如何在临床前阶段实现快速筛选和自动化成为缩短临床成本和时间的重中之重。

在众多生物反应器技术中，赛多利斯公司的ambr系统因其独特的优势而备受瞩目。自2010年问世以来，该系统凭借其系统灵活性、易编程性、高度自动化控制以及高通量能力，迅速赢得了市场的广泛认可。其短周转时间的特性更是让生物工艺开发焕发新的生机。更令人兴奋的是，ambr系统可以无缝衔接BIOSTAT STR生物反应器系统，实现从研发到中试、生产规模的无缝放大，确保工艺特性的连续性。这无疑为生物工艺开发领域开创了新的模式和选择。

当我们深入了解ambr 250 HT 生物反应器（如图1所示）时，不禁要问：它在与传统生物反应器的竞争中，谁能占据主导地位？ambr 250HT的自动微型生物反应器系统，满足了细胞系开发和上游工艺开发的更高需求。过去几年中，该系统已被广泛集成到制药行业中，用于筛选工艺培养条件、优化培养基组成和进料策略等关键任务。

在生物反应器的运行过程中，氧传递系数（kLa）是一个至关重要的参数。它反映了在生物反应器的工艺条件下，满足细胞生长的氧气传质需求。缩小或扩大模型开发时，kLa的准确表征至关重要。而ambr 250HT正是通过全面表征传质系数（kLa），帮助确定最佳操作条件，从而满足细胞生长的需求。这一系统的优势在于其能够高效、精准地满足现代生物工艺开发的需求，为制药行业带来革命性的变革。

ambr 250HT生物反应器系统在生物疗法开发中扮演着举足轻重的角色。其先进的技术、灵活性和高效性使得它在与传统生物反应器的竞争中脱颖而出。这一系统的广泛应用，有望为制药行业带来更高效、更精准的生物工艺开发方案，进一步推动生物疗法的发展，惠及更多患者。对ambr250 HT、5-L、250-L生物反应器的研究

采用相同的接种密度、pH设置、DO设置、温度、基础培养基和进料培养基，我们对ambr250 HT与其他生物反应器进行了深入研究。如图2所示，ambr250 HT在进行细胞培养时，其活细胞密度、活力、产量和DO曲线趋势与5-L生物反应器相当。

图2展示了ambr 250HT与5-L、250-L生物反应器的参数对比。这款设备在生物制药行业的早期开发阶段显示出强大的实力，成功地替代了传统台式生物反应器，将资源利用降至最低。

进一步地，我们对细胞系A在不同kLa条件下的活细胞密度、活力、产量和DO曲线进行了，实验在ambr250HT(N=1)、5-L生物反应器(N=3)和250-L生物反应器(N=2)上进行。

Ambr250HT的优势不容忽视。作为缩小模型，它不仅能够成功模拟大型生物反应器的环境，还在质量、效率和灵活性方面表现出色。其高通量的特性为行业注入强心剂，同时易编程的特点为复杂的实验设计(DOE)研究创造了新机会。

ambr 250HT生物反应器在细胞培养过程中的表现令人瞩目。其强大的功能不仅体现在替代传统反应器方面，更在于为工艺开发提供强有力的支持。这款设备能够帮助研究人员在早期开发阶段识别和解决问题，从而优化生产流程，提高产品质量。

ambr 250HT生物反应器以其出色的性能，为生物制药行业的工艺开发注入了新的活力。其灵活、高效、易编程的特点，使其成为复杂实验设计的理想选择。这款设备无疑将为生物制药行业的未来发展带来更大的机遇和挑战。高通量自动化：赋能高质量数据，稳固工艺基石

在生物医药领域，数据的准确性和工艺的稳定性是研发过程中的两大核心要素。ambr250HT生物反应器系统以其高通量自动化的特点，为高质量数据的获取和稳健工艺的建立提供了强有力的支持。

配备的12或24个一次性微型生物反应器，每个都能容纳100 250 mL的细胞培养物。这些微型反应器由一台自动化工作站全面控制，实现了多重并行处理与自动化控制的完美结合。这种独特的设置不仅减少了批次间的差异，更让高质量数据的获取变得轻而易举。如同高效的数据收集器，ambr250HT为我们提供了建立一致、稳健工艺的重要基石。

如图3所示，通过重复细胞系的培养过程，我们可以清晰地看到活细胞密度、活力、产量以及代谢物的趋势在ambr250HT生物反应器中呈现出极好的一致性。这一特点不仅适用于特定的细胞系，更可在其他细胞系中展现出良好的再现性。这种高度的一致性为我们提供了极大的信心，让我们确信这一工艺在实际应用中也能展现出同样的稳定性和高效性。

高效强心剂：加速商业化生产的无缝过渡

对于生物医药企业而言，从实验室到商业化生产的过渡是一个关键且复杂的环节。而ambr250HT则扮演了高效的“强心剂”角色，加速这一过渡过程。其台式生物反应器与商业化生产规模具有良好的几何形状相似性，这为我们在实验室阶段就能模拟商业化生产过程提供了可能。

通过优化ambr 250HT的工艺条件，我们可以在实验室环境中精准地模拟商业化生产的生物反应器培养过程。在这样的环境下进行细胞筛选和培养工艺优化，无疑为我们提供了一个从实验室无缝过渡到商业化生产的有效路径。这不仅大大提高了生产效率，更降低了潜在的风险和成本。

ambr250HT不仅是一个高效的生物反应器系统，更是推动生物医药行业向前发展的强大动力。它的出现，让我们更加确信高质量数据和高效率生产的完美结合，将为我们带来一个更加美好的未来。图4展示了基于kLa的缩小模型开发的应用情况。在多种kLa条件下，细胞系B的活细胞密度、活力、产量和DO曲线被详细监测。这些数据来自于不同规模的生物反应器，包括ambr250HT、5-L生物反应器、250-L生物反应器和1000-L生物反应器。

其中，ambr250HT的表现尤为引人注目。这款设备以其灵活的编程能力，可以轻松执行复杂的DOE实验设计研究。其操作简单、快速周转的特点，大大缩短了克隆筛选时间，并加速了工艺开发。更为重要的是，ambr250HT能够保障实验结果的高质量和高重现性，从而在尽可能短的时间内得到产品，并大幅度降低经济成本。

这意味着，生物药在投入商业化生产之前的研发成本，可以通过ambr250HT得到有效控制。这款设备能够实现人力、物力或时间成本的最优化，为生物制剂的早期研发阶段提供强大的支持。

在实际应用中，ambr250系列已经展现出在克隆筛选、早期工艺开发中的显著优势。它能够有效缩短生物制剂工艺研发的时间，成为早期克隆筛选和上游工艺开发中可靠的缩小模型。无论是对于学术研究还是工业生产，ambr250系列都是一个值得信赖的伙伴。

文献解读：赛多利斯集团的生物工艺革新

我们站在巨人的肩膀上，新的生物工艺领域。近日，Xu P等人（2017）在《Biotechnol. Prog.》上发表了一篇关于TAP ambr 250一次性生物反应器的文章，它是生物工艺发展的一种可靠的缩小模型。这就是赛多利斯集团在全球生物制药领域的贡献。让我们进一步走进这个国际领先的生物制药合作伙伴赛多利斯集团。

赛多利斯集团生物制药行业的领航者（

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赛多利斯集团不仅是生物制药领域的领导者，更是创新的推动者。他们凭借卓越的技术和专业的团队，为全球的生物技术科学家和工程师提供了一个可靠的、高效的平台，让他们能够在药物的研发和生产过程中，实现他们的梦想和追求。让我们期待赛多利斯集团在未来生物工艺领域的更多突破和创新。