食药监局-药用辅料须严格检验 合格方可用于生产

最近，国家食品药品监管局发布了一项新的规定，名为《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》，引起了社会的广泛关注。这一规定旨在确保药用辅料的质量安全，以保障公众的健康。

继“毒胶囊”事件后，国家药监局意识到药用辅料的质量问题同样不容忽视。在此背景下，他们出台了这一新规定，旨在加强对药物辅料生产、使用等各个环节的监管。这次征求意见稿中明确提出，药品生产企业作为药品质量的责任人，必须对药品生产所用的辅料进行严格把关，并对供应商进行严格的审计。只有经过严格检验合格的药用辅料，才能被用于生产药品。

新规定对药用辅料的使用也进行了更多的限制。根据风险程度，辅料将被实施分类管理。对于高风险的辅料及生产企业，将实行严格的准入制度。新的药用辅料必须与药物制剂进行关联审批，以进一步严格药用辅料的固定来源和技术要求。这一系列的措施，旨在确保药用辅料的安全性和有效性。

除了对药品生产企业进行监管，这次征求意见稿还要求各级药品监管部门对药品生产供应链进行全程监管。药品生产企业将是监管的重点，而辅料生产企业也将根据对药品生产企业的检查结果进行延伸检查。这意味着，任何一环的不合格都将被追溯和严惩。

这一新规定的出台，无疑是对药品安全管理的又一次加强。相信在各级和药品监管部门的共同努力下，我国的药品安全将得到有效保障，为人民的健康保驾护航。国家食品药品监管局的这一举措，也体现了对人民健康的深切关怀和高度负责的态度。