中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布

国家药监局官网透露消息，第二批共计十个重点工程项目已在国家药监局正式确立并公布。这些项目是在全面检视中国药品监管科学行动计划首批项目实施情况的基础上精心挑选出来的，执行周期原则上为两年。

这十个重点项目领域广泛，涵盖了中药及干细胞的有效性及安全性评价、真实世界数据支持的药物及医疗器械评价、新发突发传染病诊断及治疗产品评价等研究。还包括纳米类创新药物及医疗器械的安全性、有效性及质量控制评价，基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价，新型生物材料的安全性有效性评价，化妆品新原料技术指南及安全监测与分析预警方法研究等。针对恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品，也将开展评价新工具、新标准和新方法的深入研究。药品与医疗器械的警戒技术和方法研究也被纳入其中。

各个项目由国家药监局的相关司局牵头，并由直属单位实施。合作单位主要依托国家药监局监管科学研究基地和重点实验室。国家药监局已向牵头单位和实施单位明确提出要求，希望他们聚焦前沿科技，突出重点，强化实效，稳步推进。期待他们尽快研究制定项目实施方案，明确研究计划和任务，落实合作单位，加快创新监管工具、标准和方法的研究与应用，进一步提升药品监管能力和水平。

值得一提的是，中国药品监管科学行动计划自2019年4月启动以来，便同步确定了首批九个重点研究项目。经过两年的不懈努力，首批重点项目已取得显著成果，共制定出了103项新的监管工具、方法和标准。至今已有31项被正式发布，显示出中国在药品监管领域的强劲实力和不断追求创新的决心。此次第二批重点项目的发布，无疑将为公众健康需求的满足注入更强大的动力。