构建追溯一体化平台 赋能企业数字化转型专

药品追溯制度建设是信息化引领药品监管现代化的重要举措，也是“互联网+”时代医药监管工作的智慧“新基建”。近年来，我国药品信息化追溯体系建设不断加速，医疗器械唯一标识(UDI)的实施工作也在稳步推进。在这一进程中，第三方技术企业扮演着至关重要的角色，为药品智慧监管注入新动能。

北京爱创科技股份有限公司（以下简称爱创科技），作为国内领先的追溯数字化解决方案提供商，自2004年成立以来，持续深耕药品追溯技术，已经成为国内药品追溯领域的龙头企业。

数据显示，爱创科技服务的海内外药企已超过3000家，其中，国内药企占比超过70%，外资药企达60余家，累计改造生产线2万余条。该公司的国际业务覆盖全球20多个国家和地区，完成了50余个国际项目。

爱创科技的成长历程与药品追溯体系的变革紧密相连。在成立初期，爱创科技主要为传统制造业供应链物流提供信息化服务。2006年，原国家食品药品监督管理局启动药品电子监管工作，爱创科技成为最早介入该领域的企业之一。当时，由于建设药品电子监管系统投入大、利润低、技术门槛高，很少有科技公司愿意涉足。爱创科技却愿意投入成本积极尝试新事物，并最终成为第一家完成药品电子监管生产线改造项目的企业。

爱创科技的价值观体现在坚持做难做的事、做正确的事以及做持久的事。在监管政策的推动下，爱创科技的业务不断延伸，构建了全程追溯一体化服务平台，为医药行业全产业链的数字化转型升级提供技术服务和解决方案。

以赋码云为例，该服务是基于降本提效和数字化转型等药企普遍关注的热点问题而打造，可以把传统赋码升级为云服务并兼具生产可视化、生产线监控等多重功能。这一创新不仅实现了生产数据实时监控并上传云端，还赋能精益生产，显著降低了企业赋码合规成本，并大幅缩短了原本冗长的部署升级上线周期，改善了后期运维、数据安全体验。

对于消费者端，爱创科技与腾讯智慧医药达成战略合作，与“腾讯健康药箱”产品展开对接，不仅提供了防伪验真、用药提醒、药品说明等高效便捷多样化的药事服务，还为企业打通了患者端数据通路奠定了良好基础。

我国药品信息化追溯体系的建设并非一帆风顺，即使取得了显著成效，仍然面临种种困难。其中，“多码并存”问题是药品追溯领域的难题之一。现阶段，我国药品追溯码主要有三种码规则，不同的码规则之间不互通，这给海内外药品生产企业、下游流通环节和终端医疗使用环节的扫码增加了技术难度和成本，也使得药品追溯链条无法真正建立并实现数据共享。

针对这一问题，爱创科技联合业内人士呼吁从国家层面统一编码标准，搭建一个层面的协同管理平台，以便不同的第三方追溯平台可以按照统一标准与国家协同平台对接。事实上，国家药监局已经在积极推进药品追溯体系中的标准建设和协同平台建设。

作为国对药监局药械追溯领域的专家之一，谢朝晖参与了多项追溯相关标准制定和项目评审工作长期为健全完善医药行业信息化追溯体系建言献策与此同时爱创科技也在不断通过技术创新积极寻求解决方案并基于行业趋势的敏锐洞察于2016年推出了能兼容药品电子监管码和GS1标准的“linklink药品追溯平台”现已更名为爱创追溯云为医药行业的数字化转型提供了强大的技术支持和创新解决方案。

未来随着药品追溯制度的不断完善和技术创新的不断推进爱创科技将继续发挥其在药品追溯领域的技术优势为医药行业的可持续发展做出更大的贡献。自推出以来，这一独特的平台解决方案立刻吸引了国药集团、上药集团等大型药企的青睐。在助力行业构建完整追溯链条的过程中，爱创科技于2021年率先完成了与国家级药品协同平台、各省级药监局平台、国家医保平台和药店特药平台的无缝对接，实现了高效协同的互联互通和数据共享，这一举动无疑迈出了极其重要的一步。不仅如此，爱创追溯云平台还开创性地采用了GS1国际标准，为医药行业的追溯工作提供了全新的视角。

GS1作为全球应用最广泛的编码与标识体系，被超过150个国家和地区、250余万家企业及20多个专业领域广泛采纳。爱创追溯云作为国内首个基于GS1国际标准的医药行业追溯云平台，其价值和意义不言而喻。在实际应用中，爱创追溯云能够实现国内和国外编码标准的自由切换，确保产品信息的全链条可追溯性，满足全球多个国家和地区的追溯法规标准。这为企业带来了极大的便利性和灵活性。

值得一提的是，爱创科技还通过实施西安杨森GS1试点项目，成功打通了药品的跨境全程追溯，链接了医保系统以及众多医院，为我国医药产业的数字化追溯建设树立了典范。与此爱创科技还致力于帮助企业对接全球供应链追溯体系，提供全方位、一站式的解决方案。已经与SAP、TraceLink、EU-HUB等全球平台实现了双向数据对接的爱创科技，无疑打通了全球数据交换的通道。

除了药品领域，爱创科技还积极拓展医疗器械数字化服务。UDI作为医疗器械产品的电子身份证，被视为医疗器械的“通用语言”。在此背景下，爱创科技凭借技术优势，建立了一套完整的UDI合规和全产业链追溯数字化解决方案。不仅满足了企业的监管合规要求，还针对供应链管理以及终端患者方面的痛点，提供了全链条的数字化解决方案。

以博士伦公司为例，爱创科技为其量身打造了“药械同追”的解决方案，通过共用爱创追溯云平台，实现了药品和医疗器械产品的协同管理。这一解决方案有效打破了信息孤岛，实现了数据整合及闭环管理，提升了供应链管理效能。截至目前，爱创科技已经帮助百余家企业建立了基于UDI的医疗器械产品追溯系统，覆盖了多个细分领域。

这些成绩的取得背后是爱创科技大量的技术投入。近年来，爱创科技在无锡建立了集智能工厂、数字化学院、软件研发中心等为一体的产业基地，凭借技术、品牌等多重优势，业绩持续增长。值得一提的是，爱创科技在2021年完成了近亿元的C轮融资，为其未来的发展注入了强大的动力。

展望未来，爱创科技的目标是打造产业链数字生态。通过“一物一码”串联全链条场景，形成完整生态数据，既满足国家监管要求，又帮助企业实现数字化转型，以满足未来产业上下游数字化应用的增长需求。谢朝晖对于爱创科技的未来发展充满信心，相信爱创科技将在数字化领域持续发挥重要作用。