新型四环素！再鼎医药抗感染新药获药监局优先审评，已在美国上市

再鼎医药近日宣布一项重要消息，国家药品监督管理局药品审评中心已经授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）新药上市申请的优先审评资格。这一创新药物主要针对社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。它的问世标志着对抗日益增长的耐药菌威胁的又一重要突破。

这款四环素类抗生素的杰出之处在于其独特的设计，旨在克服四环素的耐药性，同时拥有广谱抗菌活性。这意味着它能够有效地对抗革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体以及多种耐药菌株。它的合作伙伴Paratek Pharmaceuticals已经为此付出了巨大的努力。

再鼎医药自身免疫及抗感染领域的首席医学官Harald Reinhart博士对此表示，CABP在呼吸道病毒感染如流感、新冠等病毒感染后是一种常见的继发感染。在当前疫情背景下，像甲苯磺酸奥玛环素这样的抗生素显得尤为重要，它们不仅疗效显著，而且拥有静脉输注和口服两种便捷的给药方式，市场上少有能够与之匹敌的药物。

值得一提的是，甲苯磺酸奥玛环素的研发历程可谓历经坎坷。一项涉及超过2,000名患者的综合临床研究显示，该药在针对CABP和ABSSSI的治疗上效果显著。在2018年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了甲苯磺酸奥玛环素的上市申请。仅仅在两个月后的2019年2月，该药就在美国上市，为成人患者提供了新的治疗选择。

随着国家药监局将甲苯磺酸奥玛环素纳入一类新药，未来该药物将在中国本土进行生产，为国内患者提供更多的治疗选择。我们期待这款药物的上市能为抗击耐药菌感染、治疗社区和急性细菌感染等方面带来更多的希望和突破。无疑，这是再鼎医药以及合作伙伴Paratek Pharmaceuticals的一次重要里程碑，也是对整个医药行业的一次巨大贡献。